藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱通過(guò)模擬一個(gè)穩(wěn)定的溫度、濕度和光照等綜合性環(huán)境，對(duì)藥品的穩(wěn)定性和失效評(píng)測(cè)試驗(yàn)提供環(huán)境實(shí)現(xiàn)。用于制藥企業(yè)對(duì)原料、藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。也用于化妝品穩(wěn)定性試驗(yàn)。

　　

　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的原理是根據(jù)科學(xué)的手段，模擬藥品在各種環(huán)境和條件下的狀態(tài)，也就是有效期，一般因素都是溫度丶濕度等，通過(guò)大量的試驗(yàn)，得出規(guī)律從而來(lái)計(jì)算出其有效期限。符合國(guó)家藥典及FDA、ICH、等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)。

　　

　　按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

　　

　　1、高濕試驗(yàn)：25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天；

　　

　　2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天；

　　

　　3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天。

　　

　　藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥廠或者藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。通過(guò)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱對(duì)藥品進(jìn)行試驗(yàn)，模擬正常情況下，藥品的穩(wěn)定情況從而大致得到藥品的有效期限，所以藥品試驗(yàn)箱一般用于制藥廠。